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最新的2019版本FMEA是由AIAG & VDA 共同编制发行,失效模式及影响分析变化为7个步骤进行:
步骤1:规划和准备
填写范围及其相关的信息
步骤2:结构分析
1)项目已更改为过程项系统、子系统、零件要素或过程名称;
2)过程步骤变更为过程步骤工位编号和关注要素名称;
3)添加了过程工作要素(考虑4M类型)。
步骤3:功能分析
1)过程项的功能系统、子系统、零件要素或过程的功能(列出该过程的正向功能有助于确定负面因素,即失效影响。)
2)根据使用的表格,过程步骤的功能和产品特性或过程步骤的功能和产品特性。
3)根据使用的表格,过程工作要素的功能和过程特性或过程工作要素功能和过程特性。
步骤4:失效分析
1)上一较高级别要素和/或车辆最终用户的失效影响(FE)
2)FE的严重度(S)
3)关注要素的失效模式(FM)。
4)工作要素的失效起因(FC)。
步骤5:风险分析
1)FC的当前预防控制(PC)。
2)FC的频度(O)。
3)FC或FM的当前探测控制(DC)。
4)探测变更为FC/FM 的探测度(D)。
5)FMEA行动优先级AP。
AP(措施优先级)量表分为L(低)、M(中)和H(高)级别,并且同时考虑S、O和D的评级并且应用逻辑来确定措施优先级。
6)分类变更为特殊特性。
7)AIAG & VDA 新增的筛选器代码(可选)。
步骤6:优化
1)预防措施和探测措施
2)负责人姓名及目标完成日期。
3)新增的状态。
4)采取基于证据的措施和完成日期。
5)严重度/频度/探测度/AP。
6)新增的特殊特性。
7)新增的备注。
步骤7:结果文件化
总结了报告中FMEA的范围和结果,供内部管理层和/或顾客评审。FMEA过程归管理层所有,并最终负责资源的选择和应用,并确保时间安排等风险管理过程有效。